Actualizado: 23 de marzo de 2026 · 4 min de lectura
Errores de medicamento y el papel de las farmacias de preparacion
A partir de los años 90, las personas con dolor severo de espalda y cuello comenzaron a depender de inyecciones de esteroides espinales para aliviar su malestar y evitar cirugias. Las inyecciones, que combinan un esteroide con un medicamento anestesico, parecian calmar los nervios irritados e inflamados. Para 2011, se realizaban mas de 2.2 millones de inyecciones epidurales de esteroides cada año solo en la poblacion cubierta por Medicare. En septiembre de 2012, un numero alarmante de pacientes que habian recibido estas inyecciones desarrollaron meningitis, una inflamacion de las membranas que cubren el cerebro y la medula espinal. Al final, 64 personas murieron y 798 enfermaron en uno de los brotes mas grandes asociados a la atencion medica en la historia de los Estados Unidos. El brote fue causado por un medicamento contaminado con el hongo Exserohilum rostratum. Se estima que 14,000 personas habian sido inyectadas con el esteroide adulterado.¿Quien fabrico el medicamento?
El New England Compounding Center (NECC) en Framingham, Massachusetts, habia fabricado el medicamento contaminado y envio aproximadamente 17,000 frascos a 75 instalaciones medicas en 23 estados. Los pacientes que desarrollaron meningitis luego sufrieron una segunda complicacion causada por abscesos epidurales. Las infecciones por hongos surgieron en el sitio de las inyecciones, pero al ser internas, solo podian detectarse mediante resonancia magnetica (MRI). Sin tratamiento, los abscesos pueden causar meningitis y dolor severo. La condicion se presento en pacientes con y sin meningitis, e incluso en aquellos que estaban recibiendo medicamentos antimicoticos potentes. Una inspeccion de la FDA al New England Compounding Center revelo residuos verdoso-amarillentos en el equipo de esterilizacion y superficies de trabajo cubiertas de moho y bacterias. La empresa, ahora cerrada, proveía a algunos de los hospitales mas prestigiosos del pais, incluyendo los afiliados a Harvard, Yale y la Mayo Clinic.El auge de las farmacias de preparacion
Bajo la ley, las empresas de preparacion farmaceutica como New England Compounding estaban diseñadas como servicios locales que producian recetas personalizadas para pacientes con necesidades especiales. El hospital Brigham and Women's en Boston, por ejemplo, dependia de NECC para medicamentos que estaban en escasez, no disponibles de fabricantes grandes, o que la farmacia del hospital no podia producir facilmente. Con el tiempo, a medida que la escasez de medicamentos aumento y los productos de marca se volvieron demasiado costosos, las farmacias recurrieron a las empresas de preparacion para obtener medicamentos mas baratos. NECC podia ofrecer precios significativamente mas bajos que los fabricantes regulados por la FDA como Pfizer para metilprednisolona inyectable. Eventualmente, debido a la alta demanda de medicamentos mas economicos, las empresas de preparacion comenzaron a parecerse a fabricantes de medicamentos a menor escala, llegando incluso a enviar representantes de ventas para solicitar negocios de los medicos.¿Valen la pena los ahorros?
Aunque existen incentivos financieros claros para utilizar empresas de preparacion, estas operaban con poca supervision gubernamental. La FDA regula a los fabricantes de medicamentos, pero las empresas de preparacion se registraban como farmacias y quedaban sujetas a regulaciones estatales no uniformes. Muchos hospitales que dependian de estas empresas creian que estaban supervisadas por reguladores estatales y federales y que sus productos eran seguros. Fue necesario un brote peligroso y multiestatal de meningitis para demostrar lo equivocados que estaban. En 2013, el Congreso aprobo el Drug Quality and Security Act, otorgando a la FDA mayor autoridad para regular y monitorear la fabricacion de medicamentos compuestos.Contacte a The Orlow Firm
Si usted o un familiar ha sufrido danos por un medicamento fabricado negligentemente por una empresa de preparacion farmaceutica, contacte a The Orlow Firm al (646) 647-3398 para determinar si tiene derecho a una accion legal.Fuentes
- CDC — Multistate Outbreak of Fungal Meningitis and Other Infections - FDA — New England Compounding Center (NECC) Inspection - FBI — Fourteen Indicted in Connection with NECC and Nationwide Fungal Meningitis Outbreak - Drug Quality and Security Act (H.R. 3204, 113th Congress)Las Siguientes Personas Contribuyeron a Esta Página
Escrito porParalegal & Office ManagerB.A.Sc., Political Science & Government, John Jay College of Criminal Justice (CUNY), 22+ years at The Orlow Firm, Bilingual: English and Spanish
